ISO/IEC17020與CMA的區別
目前,我國檢驗機構認可屬于自愿性認可,檢驗機構在申請通過(guò)CNAS的檢驗機構認可后,即可向社會(huì )開(kāi)展檢驗工作?!稒z驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》頒布后,按照“法無(wú)授權不可為”的原則,要向社會(huì )出具具有證明作用的結果,要求檢驗機構必須通過(guò)資質(zhì)認定,由此可見(jiàn)資質(zhì)認定強調的是檢驗機構的法制地位。例如,在中國境內從事驗貨和安全健康(消防、鍋爐、特種設備、核安全、船舶檢驗、檢驗檢疫和藥品等)的檢驗機構將逐步強制其獲得資質(zhì)認定,只有這樣才能加強對檢驗機構的監督管理,使我國的社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟走向規范、健康之路,而且能夠更快融入國際經(jīng)濟體系中,同時(shí)也使我們更好地履行WTO的要求。
一、各要素的比較
ISO/IEC17020:2012包含了8個(gè)條款:(1)范圍;(2)規范性引用文件;(3)術(shù)語(yǔ)和定義;(4)通用要求;(5)管理要求;(6)資源要求;(7)過(guò)程要求;(8)管理體系要求。這8個(gè)條款囊括了對檢驗機構的基本要求,并包含了原版16個(gè)要素中的絕大部分內容,其中還增加了一些要求。而《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》包含了4個(gè)條款:(1)總則;(2)參考文件;(3)術(shù)語(yǔ)和定義;(4)評審要求。由于兩個(gè)標準條款序號缺少可比性,我們以ISO/IEC17020的要素順序為例,對兩個(gè)標準的要素進(jìn)行詳細比較,如表1所示。
二、兩個(gè)體系的異同要素描述
1.相同要素
從上述對比表中我們可以清楚地看到,兩個(gè)標準的行政、組織和管理要求基本一致,體系文件可以同時(shí)覆蓋到兩個(gè)標準。此外,設施與設備、檢驗項目和樣品的處置、管理體系文件、文件控制、管理評審、內部審核、糾正措施、預防措施這幾個(gè)要素的要求與規定也無(wú)太大差異。
2.不同要素
人員。在此要素中兩個(gè)標準對人員應具備的知識、培訓和監督都作了規定,但由于根據ISO/IEC17020相關(guān)要求,檢驗結果主要取決于檢驗員的專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗判定,因此對人員能力要求更高,需要具備足夠的知識和經(jīng)驗。同時(shí),對人員監督的要求也相對較高,強調要對所有檢驗員安排現場(chǎng)觀(guān)察;《資質(zhì)認定評審準則》對人員錄用作了明確規定,強調必須建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對技術(shù)負責人和授權簽字人的資質(zhì)作了具體規定。
分包。ISO/IEC17020規定只有在幾種情況下才能分包,分包責任由檢驗機構承擔,需保留所有對分包方的調查記錄;《資質(zhì)認定評審準則》要求分包方取得資質(zhì)認定。
檢驗方法和程序。ISO/IEC17020允許檢驗機構采用其他方提供的信息作為符合性決定的一部分,但需對此信息的完整性進(jìn)行驗證。此外,明確提出要有安全作業(yè)指導書(shū);《資質(zhì)認定評審準則》允許有方法的偏離,但必須經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶(hù)同意。
檢驗記錄、檢驗報告和檢驗證書(shū)。《資質(zhì)認定評審準則》中要求檢驗記錄、檢驗報告和檢驗證書(shū)保存期限為不少于6年,ISO/IEC17020要求保存期限為2年。
投訴和申訴。ISO/IEC17020中投申訴作為重要條款,尤其是對投申訴的過(guò)程作了詳細規定?!顿Y質(zhì)認定評審準則》要求有投訴程序,未提申訴。
工作場(chǎng)所和環(huán)境。《資質(zhì)認定評審準則》中工作場(chǎng)所和環(huán)境是重要條款,檢驗檢測機構必須具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測要求。ISO/IEC17020中并未要求有固定的工作場(chǎng)所,只提到需要時(shí)對環(huán)境條件進(jìn)行監控。
采購服務(wù)及合同。這兩個(gè)要素在《資質(zhì)認定評審準則》中有相應條款,在ISO/IEC17020中都未單獨列出,分別在設施與設備和檢驗方法和程序兩個(gè)要素中提到。兩個(gè)標準均要求建立程序文件。
風(fēng)險防控。ISO/IEC17020注重的是公正性風(fēng)險防控,要求檢驗機構持續不斷地識別其公正性的風(fēng)險?!顿Y質(zhì)認定評審準則》則要求在安全管理體系中進(jìn)行風(fēng)險防控。
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