實(shí)驗室生物安全認可證書(shū)管理
證書(shū)變更
6.1 獲得認可的實(shí)驗室的變更 6.1.1 變更通知 在證書(shū)有效期內,發(fā)生下述任何變化時(shí),應在3 日內以書(shū)面形式通知CNAS 秘書(shū)處: a) 機構的名稱(chēng)、地址、法律地位發(fā)生變化; b) 機構的關(guān)鍵管理和技術(shù)人員、安全負責人發(fā)生變化; c) 機構的平面布局和位置變化、結構變化、重要設備變化、所操作的生物因子變 化、環(huán)境變化、重要規程變化等情況; d)發(fā)生安全事故; e) 其他可能影響實(shí)驗室活動(dòng)和運行安全的變化。 6.1.2 變更的處理 CNAS 秘書(shū)處在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可采取以下措施: a) 對變更情況進(jìn)行登記備案; b) 對新的安全負責人進(jìn)行審核; c) 進(jìn)行監督評審或提前進(jìn)行復評審; d) 暫?;虺蜂N(xiāo)認可。 6.1.3 當實(shí)驗室發(fā)生6.1.1 的變更,且未按要求通知CNAS,視為實(shí)驗室自動(dòng)暫?;蚪K止 認可資格6.2 認可要求的變更 6.2.1 當相關(guān)認可要求發(fā)生變更時(shí),CNAS 秘書(shū)處應及時(shí)通知可能受影響的機構和有關(guān) 申請方,詳細說(shuō)明所發(fā)生的變化。6.2.2 CNAS 秘書(shū)處應公布轉換的辦法和期限。 6.2.3 獲得認可的實(shí)驗室在完成轉換后,應及時(shí)通知CNAS 秘書(shū)處。CNAS 秘書(shū)處通過(guò)監 督評審或復評審的方式對實(shí)驗室與新要求的符合性進(jìn)行確認,在確認符合要求后,繼續 維持認可;如實(shí)驗室在規定的期限不能完成轉換,CNAS 可暫?;虺蜂N(xiāo)認可。
暫停、恢復、撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)認可
7.1 暫停認可 獲得認可的實(shí)驗室如不能持續符合認可條件和要求,CNAS 應暫停認可。暫停期不 少于60 天,但不超過(guò)1 年。 7.2 恢復認可 被暫停認可的機構,在規定的暫停期限內實(shí)施糾正措施并經(jīng)CNAS 確認符合認可要 求后,可恢復認可。 7.3 撤銷(xiāo)認可 在下列情況下, CNAS 可以撤銷(xiāo)認可: a) 被暫停認可的已認可機構超過(guò)暫停期仍不能恢復認可; b) 由于認可規則或認可準則變更,已認可機構不能或不愿繼續滿(mǎn)足認可要求; c) 已認可機構不能履行CNAS 本規則規定的義務(wù)。 7.4 注銷(xiāo)認可 在下列情況下, CNAS 應予注銷(xiāo)認可: a) 已認可實(shí)驗室終止從事實(shí)驗室活動(dòng); b) 已認可實(shí)驗室自愿申請撤銷(xiāo)認可或有效期滿(mǎn)未申請繼續認可。
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