實(shí)驗室生物安全認可目的范圍
目的與范圍
目的 1.1 中國合格評定國家認可委員會(huì )(英文縮寫(xiě):CNAS)是經(jīng)國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)批準設立并授權,統一負責實(shí)驗室和檢查機構等認可及相關(guān)工作的國家認可機構;遵循的原則是:客觀(guān)公正、科學(xué)規范、權威信譽(yù)、廉潔高效。 1.2 根據《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》和《中華人民共和國認證認可條例》,國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)授權CNAS 依照實(shí)驗室生物安全認可準則,統一實(shí)施實(shí)驗室生物安全認可工作。 1.3 CNAS 實(shí)驗室生物安全認可準則采用《實(shí)驗室 生物安全通用要求》(GB19489)和《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》中適用的明確規定;CNAS 對實(shí)驗室生物安全評價(jià)范圍僅限于CNAS 認可準則的要求。 1.4 CNAS 應對通過(guò)認可的實(shí)驗室頒發(fā)相應防護級別的認可證書(shū)。獲得CNAS 認可的實(shí)驗室還應依據國家其他相關(guān)規定申請開(kāi)展實(shí)驗室活動(dòng)的資格。 1.5 認可程序是CNAS 認可工作公正性和規范性的重要保障,CNAS 依據國家有關(guān)法律法規和《中國合格評定國家認可委員會(huì )章程》制定本規則。 引用文件
下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。 2.1《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》 2.2《中華人民共和國認證認可條例》 2.3 《中國合格評定國家認可委員會(huì )章程》 2.4 GB19489《實(shí)驗室-生物安全通用 2.5 CNAS-RL01《實(shí)驗室和檢查機構認可規則》 2.6 CNAS-R01 《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》 2.7 CNAS-R02 《公正性和保密規則》 2.8 CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》 術(shù)語(yǔ)和定義
本規則引用上述文件(見(jiàn)2)中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義: 3.1 病原微生物:指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。 3.2 實(shí)驗室:從事與生物相關(guān)工作的實(shí)驗室,其本身或其母體組織應是有資格進(jìn)行相應 活動(dòng)并能夠承擔法律責任的實(shí)體。 3.3 實(shí)驗活動(dòng):指實(shí)驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、 診斷等活動(dòng)。
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