食品檢驗機構資質(zhì)認定條件
第一章 總 則
第一條 為加強食品檢驗機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗機構)的管理,依據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》)及其實(shí)施條例等有關(guān)規定,特制定本認定條件。
第二條 本認定條件適用于依據《食品安全法》及其實(shí)施條例開(kāi)展食品檢驗活動(dòng)的食品檢驗機構的資質(zhì)認定。
第三條 本認定條件規定了檢驗機構在組織、管理體系、檢驗能力、人員、環(huán)境和設施、設備和標準物質(zhì)等方面應當達到的要求。
第四條 檢驗機構應當符合相關(guān)法律法規和本認定條件的要求,按照食品檢驗工作規范開(kāi)展食品檢驗活動(dòng),并保證檢驗活動(dòng)的獨立、科學(xué)、誠信和公正。
第二章 組 織
第五條 檢驗機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
第六條 檢驗機構開(kāi)展國家法律法規規定需要取得特定資質(zhì)的檢驗活動(dòng),應當取得相應的資質(zhì)。
第三章 管理體系
第七條 檢驗機構應當按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、國家有關(guān)檢驗檢測機構管理的規定及本認定條件的要求,建立和實(shí)施與其所開(kāi)展的檢驗活動(dòng)相適應的獨立、科學(xué)、誠信和公正的管理體系。
第八條 檢驗機構應當制定完善的管理體系文件,包括政策、計劃、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、應急檢驗預案、檔案管理制度、安全規章制度、檢驗責任追究制度以及相關(guān)法律法規要求的其他文件等,并確保其有效實(shí)施和受控。
第九條 檢驗機構應當采用內部審核、管理評審、質(zhì)量監督、內部質(zhì)控、能力驗證等有效內外部措施定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。在首次資質(zhì)認定前,管理體系應當已經(jīng)連續運行至少6個(gè)月,并實(shí)施了完整的內部審核和管理評審。
第十條 檢驗機構應當規范工作流程,強化對抽(采)樣、檢驗、結果報告等關(guān)鍵環(huán)節質(zhì)量控制,有效監控檢驗結果的穩定性和準確性,加強原始記錄和檢驗報告管理,確保檢驗結果準確、完整、可溯源。
第十一條 食品檢驗實(shí)行檢驗機構與檢驗人負責制。檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。檢驗機構和檢驗人出具虛假檢驗報告的,按照相關(guān)法律法規的規定承擔相應責任。
第十二條 檢驗機構在運用計算機與信息技術(shù)或自動(dòng)設備系統對檢驗數據和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),應當有保障其安全性、完整性的措施,并驗證有效。
第四章 檢驗能力
第十三條 檢驗機構應當至少具備下列一項或多項檢驗能力:
(一)能對某類(lèi)或多類(lèi)食品標準所規定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;
(二)能對某類(lèi)或多類(lèi)食品添加劑標準所規定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;
(三)能對某類(lèi)或多類(lèi)食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標準所規定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;
(四)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類(lèi)標準或相關(guān)規定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗;
(五)能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;
(六)能進(jìn)行食品毒理學(xué)、功能性評價(jià);
(七)能開(kāi)展《食品安全法》及其實(shí)施條例規定的其他檢驗活動(dòng)。
第十四條 檢驗機構應當掌握開(kāi)展食品檢驗活動(dòng)所需的有效的相關(guān)標準和檢驗方法,應當在使用前對其進(jìn)行驗證或確認,并保存相關(guān)記錄。
第十五條 檢驗機構應當能夠對所檢驗食品的檢驗質(zhì)量事故進(jìn)行分析和評估,并采取相應糾正措施。
第五章 人 員
第十六條 食品檢驗由檢驗機構指定的檢驗人獨立進(jìn)行。檢驗人應當依照有關(guān)法律、法規的規定,并按照食品標準和食品檢驗工作規范對食品進(jìn)行檢驗,尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗數據和結論客觀(guān)、公正,不得出具虛假檢驗數據和報告。
第十七條 檢驗機構應當具備與所開(kāi)展的檢驗活動(dòng)相適應的管理人員。管理人員應當具有檢驗機構管理知識,并熟悉食品相關(guān)的法律法規和標準。
第十八條 檢驗機構應當具備充足的技術(shù)人員,其數量、專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢驗能力等應當與所開(kāi)展的檢驗活動(dòng)相匹配,并符合以下要求:
(一)技術(shù)人員應當熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規以及有關(guān)食品標準和檢驗方法的原理,掌握檢驗操作技能、標準操作規程、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等,并應當經(jīng)過(guò)食品相關(guān)法律法規、質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的培訓和考核。
(二)技術(shù)負責人、授權簽字人應當熟悉業(yè)務(wù),具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力。
食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事食品檢驗工作8年及以上,可視為具有同等能力。
(三)檢驗人員應當具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷并具有1年及以上食品檢測工作經(jīng)歷,或者具有5年及以上食品檢測工作經(jīng)歷。
(四)從事國家規定的特定檢驗活動(dòng)的人員應當取得相關(guān)法律法規所規定的資格。
第十九條 檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本檢驗機構中從業(yè)。檢驗機構不得聘用相關(guān)法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。具有中級及以上技術(shù)職稱(chēng)或同等能力的人員數量應當不少于從事食品檢驗活動(dòng)的人員總數的30%。
第六章 環(huán)境和設施
第二十條 檢驗機構應當具備開(kāi)展食品檢驗活動(dòng)所必需的且能夠獨立調配使用的固定工作場(chǎng)所,工作環(huán)境應當滿(mǎn)足食品檢驗的功能要求。
(一)檢驗機構的工作環(huán)境和基本設施應當滿(mǎn)足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄物貯存和處理、信息傳輸與數據處理、保障人身安全和環(huán)境保護等要求。
(二)檢驗機構應當具備開(kāi)展食品檢驗活動(dòng)所必需的實(shí)驗場(chǎng)地,并進(jìn)行合理分區。實(shí)驗區應當與非實(shí)驗區分離,互相有影響的相鄰區域應當實(shí)施有效隔離,防止交叉污染及干擾,明確需要控制的區域范圍和有關(guān)危害的明顯警示。
第二十一條 檢驗機構應當制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗室安全和保障人身安全的制度。檢驗機構應當具有與檢驗活動(dòng)相適應的、便于使用的安全防護裝備及設施,并定期檢查其功能的有效性。
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