1、管理要求
質(zhì)量管理體系:實(shí)驗室必須建立一套完整的質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行。該體系應該涵蓋實(shí)驗室的所有活動(dòng)和過(guò)程,包括人員、設備、方法、樣品、環(huán)境等方面。
質(zhì)量手冊:實(shí)驗室應該編制質(zhì)量手冊,明確質(zhì)量管理體系的結構、職責、程序和資源。質(zhì)量手冊應該作為實(shí)驗室質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,為實(shí)驗室人員提供指導和依據。
記錄和檔案管理:實(shí)驗室應該建立完善的記錄和檔案管理制度,確保所有活動(dòng)和過(guò)程都有可追溯的記錄。這些記錄應該包括人員培訓、設備校準、樣品檢測、質(zhì)量控制等方面的信息。
2、技術(shù)要求
人員能力:實(shí)驗室應該確保其人員具備相應該的技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)知識,能夠獨立完成檢測/校準任務(wù)。人員應該通過(guò)培訓、考核和實(shí)踐經(jīng)驗積累不斷提升自己的技能水平。
設備設施:實(shí)驗室應該配備滿(mǎn)足檢測/校準需求的設備和設施,并確保其處于良好的工作狀態(tài)。設備應該定期進(jìn)行校準和維護,以保證其準確性和可靠性。
檢測方法:實(shí)驗室應該采用國際或國內公認的檢測方法,并確保其適用性和有效性。對于非標準方法或自研方法,應該經(jīng)過(guò)驗證和確認后方可使用。
樣品管理:實(shí)驗室應該建立完善的樣品管理制度,包括樣品的接收、標識、儲存、處置等方面。樣品應該具有代表性和可追溯性,以確保檢測結果的準確性和可靠性。
結果報告:實(shí)驗室應該出具準確、清晰、完整的檢測報告或校準證書(shū)。報告或證書(shū)中應該包含必要的信息,如樣品信息、檢測/校準方法、結果數據、結論等。
3、安全與環(huán)保要
安全防護:實(shí)驗室應該確保工作環(huán)境的安全,防止人員傷亡和財產(chǎn)損失。實(shí)驗室應該制定并執行相應該的安全管理制度,包括防火、防爆、防毒等方面的措施。
環(huán)境保護:實(shí)驗室應該注重環(huán)境保護,減少檢測/校準活動(dòng)對環(huán)境的影響。實(shí)驗室應該妥善處理廢棄物和有害物質(zhì),防止環(huán)境污染。
4、持續改進(jìn)要求
內部審核:實(shí)驗室應該定期進(jìn)行內部審核,以評估質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。內部審核應該由具備相應該資質(zhì)的人員進(jìn)行,并確保其客觀(guān)性和公正性。
管理評審:實(shí)驗室高層管理人員應該定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續改進(jìn)和適應該性。管理評審應該關(guān)注實(shí)驗室的戰略目標、資源配置、風(fēng)險控制等方面。
糾正和預防措施:實(shí)驗室應該建立糾正和預防措施制度,針對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取相應該措施,防止問(wèn)題再次發(fā)生。
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