AS9100質(zhì)量管理體系實(shí)施資料
一、 質(zhì)量管理方針、目標
1、 形成文件的方針、目標
2、 目標分解到各部門(mén)(按過(guò)程來(lái)設計和分解)
3、 目標的監控記錄
4、 監控過(guò)程發(fā)生不符合時(shí)的整改(包括影響其它過(guò)程或產(chǎn)品時(shí)的整改)
二、 文件、記錄的管理
1、 管理性文件清單(包括管理性體系文件、行政法律法規、外來(lái)行政文件)
2、 技術(shù)文件清單(包括產(chǎn)品相關(guān)的法規法律、顧客技術(shù)文件、圖紙、公司內部編制的技術(shù)工藝文件等)
3、 文件發(fā)放清單
4、 記錄清單
5、 記錄樣式管理
6、 文件、記錄更改相關(guān)記錄
三、 顧客滿(mǎn)意
1、 顧客相關(guān)績(jì)效(產(chǎn)品準時(shí)交付率、產(chǎn)品質(zhì)量、溝通、售后服務(wù)等)的日常監控記錄
2、 顧客滿(mǎn)意度調查表的發(fā)放、回收
3、 顧客滿(mǎn)意度的統計分析資料
4、 不滿(mǎn)意涉及的改進(jìn)資料
四、 職責、權限溝通
1、 各級、各部門(mén)職責權限
2、 管理者代表任命書(shū)
五、 管理評審
1、 管理評審計劃
2、 輸入資料
3、 輸出資料
4、 改進(jìn)的確認
六、 人力資源管理
1、 崗位能力要求
2、 培訓計劃
3、 培訓實(shí)施資料
4、 培訓不合格時(shí)的處理資料
5、 有關(guān)人員的任命書(shū)(如檢驗員、內審員等)
七、 產(chǎn)品實(shí)現的策劃
能看到產(chǎn)品實(shí)現的相關(guān)策劃資料,主要是設計開(kāi)發(fā)的輸出,包括了體現的生產(chǎn)過(guò)程需要的技術(shù)文件(操作作業(yè)指導書(shū)、檢驗作業(yè)指導書(shū))、相關(guān)文件中體現了項目管理、風(fēng)險管理、技術(shù)狀態(tài)管理和工作轉移的要求
八、 與顧客有關(guān)的過(guò)程
1、 顧客清單
2、 顧客要求的確認資料
3、 合同、訂單的評審資料
4、 顧客溝通資料(更改時(shí)的記錄)
5、 產(chǎn)品交付后的資料(包括相關(guān)數據統計分析、顧客投訴、退貨的處理)
九、 設計開(kāi)發(fā)
1、 產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)計劃
2、 設計開(kāi)發(fā)輸入資料
3、 設計開(kāi)發(fā)輸出資料(能體現風(fēng)險管理)
4、 設計開(kāi)發(fā)評審、驗證、確認(包括驗證確認試驗、驗證確認文件)資料
5、 設計開(kāi)發(fā)更改資料
6、 質(zhì)量計劃
十、 采購過(guò)程
1、 采購原材料、配件清單
2、 采購計劃及實(shí)施情況監控
3、 合格供應商名錄
4、 供應商選擇、評價(jià)和重新評價(jià)資料
5、 與供方簽訂的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議(包含驗收要求)
6、 進(jìn)貨檢驗文件
7、 產(chǎn)品驗證記錄包括不合格時(shí)的處理記錄
十一、 生產(chǎn)和服務(wù)提供
1、 生產(chǎn)現場(chǎng)有生產(chǎn)需要文件
2、 首件鑒定資料(具體的資料與GJB類(lèi)似,不同的是所有零件都需要有首件鑒定資料)
3、 工藝評審資料
4、 生產(chǎn)過(guò)程更改(如有)需有更改記錄
十二、 生產(chǎn)設備、工裝和軟件管理
1、 設備臺帳
2、 設備年度維護保修計劃及實(shí)施資料
3、 工裝臺帳
4、 工裝管理記錄(使用記錄、檢驗記錄、維護保養記錄)
5、 設備軟件清單
6、 軟件合格確認記錄(可用生產(chǎn)過(guò)程首件檢驗來(lái)記錄合格性)
7、 貯存中的生產(chǎn)設備、工裝的管理記錄
十三、 特殊過(guò)程
1、 特殊過(guò)程的確認
2、 過(guò)程的記錄
3、 異常情況的處理
十四、 標識和可追溯性
1、 標識和可追溯性的管理要求
2、 現場(chǎng)標識與標識和可追溯性的符合性檢查
十五、 顧客財產(chǎn)
1、 顧客財產(chǎn)臺帳
2、 檢驗記錄
3、 使用及異常情況記錄
十六、 產(chǎn)品防護
1、 產(chǎn)品防護的管理要求
2、 生產(chǎn)現場(chǎng)與庫房產(chǎn)品防護與要求的符合性檢查
十七、 監視測量設備
1、 監視測量設備臺帳
2、 周期檢定計劃及實(shí)施記錄
3、 自校設備的檢定要求和管理
4、 實(shí)驗室環(huán)境管理記錄(溫度、濕度)
5、 監視測量設備標識
十八、 內部審核
1、 內審計劃
2、 內審實(shí)施資料
3、 不符合項的驗證
十九、 產(chǎn)品監視和測量
1、 檢驗相關(guān)作業(yè)指導書(shū)
2、 首件檢驗、過(guò)程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗、進(jìn)貨檢驗記錄
二十、 不合格品控制
1、 不合格品處理記錄
2、 不合格品處理要求的實(shí)施
3、 再驗證記錄
二十一、 持續改進(jìn)
1、 過(guò)程監控、產(chǎn)品監控、不合格品處理、管理評審、內審不符合、顧客反饋退貨等制定的糾正、預防措施及持續改進(jìn)項目的確認驗證
2、 必要時(shí)的FMEA分析等
二十二、質(zhì)量成本資料(含統計匯總、分析等)
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