第六章生產(chǎn)許可證
第21.131條適用范圍 ?。ㄒ?span lang=EN-US>)本章適用于生產(chǎn)許可證的申請、頒發(fā)和對生產(chǎn)許可證持有人的管理。 ?。ǘ?span lang=EN-US>)在本章中: 1.責任經(jīng)理,是指生產(chǎn)機構中能對本單位滿(mǎn)足本規定的要求負責,并有權為滿(mǎn)足本規定的要求支配本單位的人員、財產(chǎn)和設備的人員; 2.質(zhì)量經(jīng)理,是指生產(chǎn)機構中由責任經(jīng)理授權對質(zhì)量系統進(jìn)行管理和監督并直接向責任經(jīng)理負責的人員。 第21.133條申請人的資格 生產(chǎn)許可證申請人的資格及要求如下: ?。ㄒ?span lang=EN-US>)持有下列文件之一的任何人均可申請生產(chǎn)許可證: 1.持有或者已經(jīng)申請型號合格證; 2.持有或者已經(jīng)申請補充型號合格證或者改裝設計批準書(shū); 3.持有上述證件的權益轉讓協(xié)議書(shū); 4.利用位于中華人民共和國之內的生產(chǎn)設施生產(chǎn)具有型號認可證或者補充型號認可證的民用航空產(chǎn)品,并持有該民用航空產(chǎn)品的型號合格證或者補充型號合格證的權益轉讓協(xié)議書(shū)。 ?。ǘ?span lang=EN-US>)本條第(一)款第3項或者第4項的申請人應當持有與型號合格證、補充型號合格證或者改裝設計批準書(shū)的申請人或者持有人的適當協(xié)議,確保生產(chǎn)和設計之間能夠進(jìn)行必要的溝通與交流,以保證對特定設計的制造符合性。 ?。ㄈ?span lang=EN-US>)申請人應當按照規定的格式填寫(xiě)生產(chǎn)許可證申請書(shū),同時(shí)提交第21.138條規定的質(zhì)量手冊。 第21.135條機構 生產(chǎn)許可證的申請人或者持有人應當向局方提交相關(guān)說(shuō)明文件,以表明其組織機構如何確保符合本章的要求。說(shuō)明文件中至少應當描述組織機構中各個(gè)部門(mén)的職責和權限,責任經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量系統人員的職責和權限,以及質(zhì)量部門(mén)與行政管理部門(mén)和其他部門(mén)的職能關(guān)系。 第21.137條質(zhì)量系統 生產(chǎn)許可證的申請人或者持有人應當建立并書(shū)面描述一個(gè)質(zhì)量系統,以確保每一民用航空產(chǎn)品及其零部件均能符合經(jīng)批準的設計并處于安全可用狀態(tài)。該質(zhì)量系統應當包括以下內容: ?。ㄒ?span lang=EN-US>)設計資料控制程序,用于控制設計資料和后續更改,確保使用的資料是現行有效的、準確無(wú)誤的并且符合經(jīng)批準的設計。 ?。ǘ?span lang=EN-US>)與設計批準的申請人或者持有人的協(xié)調,用于確保生產(chǎn)許可證的申請人或者持有人和設計批準的申請人或者持有人能夠實(shí)現良好的合作,以順利地履行各自的職責。 ?。ㄈ?span lang=EN-US>)文件控制程序,用于控制質(zhì)量系統文件和資料以及后續更改,確保使用的文件和資料是現行有效的、準確無(wú)誤的并且符合經(jīng)批準的設計。 ?。ㄋ?span lang=EN-US>)人員能力和資格。生產(chǎn)許可證的申請人或者持有人應當配備責任經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量系統人員,并且具有確保責任經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量系統人員具有適當能力和資格的程序。 ?。ㄎ?span lang=EN-US>)供應商控制程序,用于實(shí)現以下功能: 1.確保供應商提供的每一民用航空產(chǎn)品或者零部件符合經(jīng)批準的設計; 2.如果供應商提供的民用航空產(chǎn)品或者零部件被發(fā)現存在不符合相應設計資料的情況,則要求該供應商向生產(chǎn)批準持有人報告。 ?。?span lang=EN-US>)制造過(guò)程控制程序,用于確保每一民用航空產(chǎn)品及其零部件符合經(jīng)批準的設計。 ?。ㄆ?span lang=EN-US>)檢驗和試驗程序,用于確保每一民用航空產(chǎn)品及其零部件符合經(jīng)批準的設計。該程序應當包括下列適用的內容: 1.對生產(chǎn)的每架航空器進(jìn)行飛行試驗; 2.對生產(chǎn)的每一航空發(fā)動(dòng)機和螺旋槳進(jìn)行功能試驗。 ?。ò?span lang=EN-US>)規定所有檢驗、測量和試驗設備的校準和控制程序,這些檢驗、測量和試驗設備是用于確定每一民用航空產(chǎn)品及其零部件符合經(jīng)批準的設計。每一校準標準應當追溯到局方可接受的標準。 ?。ň?span lang=EN-US>)檢驗和試驗狀態(tài)的記錄程序,用于記錄按照經(jīng)批準的設計制造的或者由供應商提供的民用航空產(chǎn)品和零部件的檢驗和試驗狀態(tài)。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)不合格的民用航空產(chǎn)品和零部件的控制程序,用于實(shí)現以下功能: 1.確保只有符合經(jīng)批準的設計的民用航空產(chǎn)品或者零部件才能被安裝在經(jīng)型號合格審定的民用航空產(chǎn)品上。這些程序應當規定不合格的民用航空產(chǎn)品及其零部件的識別、文件記錄、評估、隔離和處理。只有經(jīng)授權的人才可以決定如何處理; 2.確保將報廢的零部件永久標記為不可使用。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)糾正和預防措施的程序,用于實(shí)施糾正和預防措施,消除產(chǎn)生實(shí)際的或者潛在的不符合經(jīng)批準的設計的原因,或者消除對經(jīng)批準的質(zhì)量系統的不符合性。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)搬運和存儲的程序,用于避免在搬運、存儲、保存和包裝過(guò)程中引起每一民用航空產(chǎn)品及其零部件損壞和性能退化。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)質(zhì)量記錄的控制程序,用于識別、存儲、保護、獲取和保存質(zhì)量記錄。生產(chǎn)批準持有人應當保存按照該生產(chǎn)批準生產(chǎn)的民用航空產(chǎn)品及其零部件的相關(guān)記錄至該民用航空產(chǎn)品永久退役。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)內部審核的程序,用于規劃、實(shí)施和文件記錄內部審核,以確保符合經(jīng)批準的質(zhì)量系統。這些程序應當包括將內部審核結果向負責實(shí)施糾正和預防措施的負責人報告的要求。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)航空器維護的程序,用于從生產(chǎn)完成之后直至交付之前,維護航空器以保持安全可用狀態(tài)。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)使用反饋的程序,用于接收和處理使用中出現失效、故障和缺陷的反饋信息。這些程序應當包括支持設計批準持有人完成下列工作的流程: 1.確定涉及設計更改來(lái)解決的使用中問(wèn)題; 2.確定是否需要修改持續適航文件。 ?。ㄊ?span lang=EN-US>)質(zhì)量疏漏的程序,對已經(jīng)經(jīng)質(zhì)量系統放行但是不符合適用的設計資料或者質(zhì)量系統要求的民用航空產(chǎn)品及其零部件,進(jìn)行識別、分析并啟動(dòng)適當糾正措施。 第21.138條質(zhì)量手冊 生產(chǎn)許可證申請人或者持有人應當提供一份描述質(zhì)量系統的手冊供局方評審。該手冊應當可被局方接受的形式獲取。 第21.139條生產(chǎn)地點(diǎn)或者生產(chǎn)設施的變更 ?。ㄒ?span lang=EN-US>)如果局方確認按照適用的民用航空規章的要求進(jìn)行管理不會(huì )對局方造成過(guò)重負擔,則生產(chǎn)許可證申請人可以為位于中華人民共和國之外的生產(chǎn)設施取得生產(chǎn)許可證。 ?。ǘ?span lang=EN-US>)生產(chǎn)許可證持有人變更生產(chǎn)設施地點(diǎn),應當向局方申請變更生產(chǎn)許可證。 ?。ㄈ?span lang=EN-US>)如果生產(chǎn)設施的任何變更可能會(huì )影響到民用航空產(chǎn)品或者零部件的檢查、制造符合性或者適航性,生產(chǎn)許可證持有人應當立即以書(shū)面形式通知局方。 第21.140條檢查和試驗 生產(chǎn)許可證申請人或者持有人應當接受局方為了確定符合民用航空規章,實(shí)施對質(zhì)量系統、設施、技術(shù)資料和任何生產(chǎn)的民用航空產(chǎn)品或者零部件的檢查,并且目擊任何試驗,包括在供應商設施進(jìn)行的任何檢查或者試驗。 第21.141條生產(chǎn)許可證的頒發(fā) 局方確定申請人符合本章的要求,應當頒發(fā)生產(chǎn)許可證,批準其按照第21.138條所規定的質(zhì)量手冊實(shí)施生產(chǎn)活動(dòng)。如果民用航空產(chǎn)品具有相似的生產(chǎn)特性,可以在一個(gè)生產(chǎn)許可證之下生產(chǎn)多于一種型號的民用航空產(chǎn)品。 第21.142條許可生產(chǎn)項目單 許可生產(chǎn)項目單是生產(chǎn)許可證的一部分。許可生產(chǎn)項目單列出準許生產(chǎn)許可證持有人生產(chǎn)的每一民用航空產(chǎn)品的型號合格證、補充型號合格證、改裝設計批準書(shū)、型號認可證或者補充型號認可證的編號和型別。 第21.143條生產(chǎn)許可證的有效期 除局方另行規定終止日期外,生產(chǎn)許可證長(cháng)期有效。 第21.144條生產(chǎn)許可證的轉讓性 生產(chǎn)許可證不得轉讓。 第21.145條持證人的權利 生產(chǎn)許可證持有人享有下列權利: ?。ㄒ?span lang=EN-US>)除局方要求檢查是否符合型號設計外,生產(chǎn)的航空器無(wú)需進(jìn)一步證明即可獲得適航證; ?。ǘ?span lang=EN-US>)除局方要求檢查是否符合型號設計外,生產(chǎn)的航空發(fā)動(dòng)機或者螺旋槳無(wú)需進(jìn)一步證明即可獲得適航批準標簽; ?。ㄈ?span lang=EN-US>)除局方要求檢查是否符合型號設計外,該航空產(chǎn)品的零部件無(wú)需進(jìn)一步證明即可獲得適航批準標簽。 第21.146條持證人的責任 ?。ㄒ?span lang=EN-US>)需要表明機構變化時(shí),修訂第21.135條要求的說(shuō)明文件,并提交給局方。 ?。ǘ?span lang=EN-US>)保持質(zhì)量系統,符合獲得生產(chǎn)許可證時(shí)批準的資料和程序,并且接受局方對質(zhì)量系統的定期評審。 ?。ㄈ?span lang=EN-US>)確保每一提交適航審查或者批準的民用航空產(chǎn)品或者零部件均符合經(jīng)批準的設計并處于安全可用狀態(tài),并且在交付前一直進(jìn)行適當的維護以保持安全可用狀態(tài)。 ?。ㄋ?span lang=EN-US>)按照局方要求為民用航空產(chǎn)品或者零部件設置標牌或者標記。 ?。ㄎ?span lang=EN-US>)用制造人的件號和名稱(chēng)、商標、代號或者局方接受的制造人其他標識方法,標識從制造人設施出廠(chǎng)的民用航空產(chǎn)品或者零部件的任何部分(例如,組件、部件或者替換件)。 ?。?span lang=EN-US>)能夠獲取為確認依據生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的每一民用航空產(chǎn)品和零部件的制造符合性和適航性所必需的型號設計資料。 ?。ㄆ?span lang=EN-US>)承擔第21.5條規定的責任。 ?。ò?span lang=EN-US>)保管生產(chǎn)許可證,確保在局方要求時(shí)可獲取。 ?。ň?span lang=EN-US>)局方可以獲取其向供應商授權的所有相關(guān)信息。 第21.147條生產(chǎn)許可證更改 生產(chǎn)許可證持有人應當按照局方規定的格式和方式申請生產(chǎn)許可證更改。增加型號合格證、補充型號合格證、改裝設計批準書(shū)、型號認可證、補充型號認可證,或者增加民用航空產(chǎn)品型別,或者兩者同時(shí)增加時(shí),生產(chǎn)許可證更改的申請人應當符合第21.137條、第21.138條和第21.150條的適用要求。 第21.150條質(zhì)量系統的更改 生產(chǎn)許可證頒發(fā)后,質(zhì)量系統的更改應當符合以下所有要求: ?。ㄒ?span lang=EN-US>)質(zhì)量系統的每一變更應當經(jīng)局方審查; ?。ǘ?span lang=EN-US>)對可能影響到民用航空產(chǎn)品或者零部件的檢驗、制造符合性或者適航性的質(zhì)量系統的更改,生產(chǎn)許可證持有人應當立即書(shū)面通知局方。 第21.151條展示 生產(chǎn)許可證持有人應當在其主要辦公地點(diǎn)的顯著(zhù)位置展示其生產(chǎn)許可證。 第七章適航證、適航批準標簽和外國適航證認可書(shū) 第21.170條適用范圍 本章適用于民用航空器適航證、航空發(fā)動(dòng)機和螺旋槳適航批準標簽及外國適航證認可書(shū)的申請、頒發(fā)和對持證人的管理。 第21.171條適航證的類(lèi)別
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