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檢測資源實(shí)施檢測操作要求

利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源實(shí)施檢測(或目擊檢測)的操作要求

   

利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源進(jìn)行試驗的要求

 

1    說(shuō)明

 

本細則中所指的工廠(chǎng)檢測資源為申請強制性產(chǎn)品認證制造商或生產(chǎn)企業(yè) 100%自有資源,獲得認可且與工廠(chǎng)在同一城市或臨近(以下簡(jiǎn)稱(chēng)工廠(chǎng)實(shí)驗室)。

 

12.  適用范圍

 

2.1 獲證后監督抽樣檢測:各類(lèi) CCC 認證產(chǎn)品

 

2.2 同一工廠(chǎng)同一項目利用工廠(chǎng)資源檢測連續五年的,原則上應送樣至指定實(shí)驗室檢測,避免系統性風(fēng)險。

 

13.  實(shí)施方式

 

利用工廠(chǎng)檢測資源進(jìn)行樣品檢測分為 TMP、WMT 兩種方式。 3.1 TMP 方式

 

CQC 派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗室的工程師利用工廠(chǎng)實(shí)驗室的檢測設備進(jìn)行檢測,工廠(chǎng)應派檢測人員予以協(xié)助。由相關(guān)指定實(shí)驗室審核批準出具檢測報告。

 

3.2 WMT 方式

 

CQC 派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗室的工程師目擊工廠(chǎng)實(shí)驗室檢測條件及工廠(chǎng)實(shí)驗室使用自己的設備完成所有檢測或者針對工廠(chǎng)提交 CQC 的檢測計劃,目擊部分檢測條件及檢測項目。工廠(chǎng)實(shí)驗室檢測人員負責出具原始記錄,并與目擊指定實(shí)驗室工程師一起按規定的格式起草檢測報告。由相關(guān)指定實(shí)驗室審核批準出具檢測報告。

 

14.  條件要求

 

4.1 經(jīng) CQC 審核評定符合下列條件的工廠(chǎng)實(shí)驗室,方可利用工廠(chǎng)檢測資源進(jìn)行樣品檢測。

 

4.2 TMP 方式

 

(a)工廠(chǎng)應為 CQC 分類(lèi)管理較高級別的企業(yè),其設計、制造、風(fēng)險控制

 

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與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平;

 

(b)工廠(chǎng)質(zhì)量手冊應有利用工廠(chǎng)檢測資源程序相關(guān)的規定,且與 CCC 認證程序要求相符;

 

(c)工廠(chǎng)實(shí)驗室滿(mǎn)足 GB/T 27025ISO/IEC 17025)第 5 章技術(shù)能力要求,且通過(guò)認可;

 

(d)工廠(chǎng)實(shí)驗室應具有相關(guān)檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備,并良好受控。(符合 GB/T 27025IEC 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設備的所有要求)。

 

4.3 WMT 方式

 

(a)工廠(chǎng)應為 CQC 分類(lèi)管理較高級別的企業(yè),其設計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平;

 

(b)工廠(chǎng)質(zhì)量手冊應有利用工廠(chǎng)檢測資源程序相關(guān)的規定,且與 CCC 認證程序要求相符;

 

(c)工廠(chǎng)實(shí)驗室滿(mǎn)足 GB/T 27025ISO/IEC 17025)第 5 章技術(shù)能力要求,且通過(guò)認可(此說(shuō)法待定);

 

(d)工廠(chǎng)實(shí)驗室應具有相關(guān)檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備,并良好受控。(符合 GB/T 27025ISO/IEC 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設備的所有要求);

 

(e)工廠(chǎng)實(shí)驗室施檢人員應熟悉產(chǎn)品結構、檢測標準,具備有一定的檢測經(jīng)驗;

 

(f)工廠(chǎng)實(shí)驗室的檢測記錄格式能滿(mǎn)足來(lái)現場(chǎng)進(jìn)行工作的指定實(shí)驗室對檢測信息的要求。

 

15.  資格獲得和維持

 

5.1 工廠(chǎng)應向 CQC 提出申請,并按以上條件進(jìn)行自查,將自查結果及相關(guān)資料隨申請提交 CQC 審查。CQC 對申請資料進(jìn)行文件審核,對于符合要求的做出受理決定,否則做出不予受理的決定并說(shuō)明理由。

 

5.2 對于符合要求的申請,CQC 組織指定實(shí)驗室技術(shù)專(zhuān)家對工廠(chǎng)實(shí)驗室質(zhì)量體系、設備能力、人員能力進(jìn)行現場(chǎng)核查,并做出評審結論。

 

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5.3 CQC 對現場(chǎng)評審組提交的評審結論和相關(guān)資料進(jìn)行綜合評定,合格后,CQC、指定實(shí)驗室、工廠(chǎng)實(shí)驗室之間簽署三方協(xié)定,確保測試過(guò)程符合要求。 5.4 原則上,利用工廠(chǎng)實(shí)驗室進(jìn)行的試驗應在評定合格并簽署協(xié)議后進(jìn)行。特殊情況下經(jīng) CQC 審批,在文審通過(guò)后,工廠(chǎng)實(shí)驗室評審與現場(chǎng)檢測可合并進(jìn)行。審核組先進(jìn)行實(shí)驗室能力審核,合格后進(jìn)行檢測。

 

5.5 CQC 對獲得批準的工廠(chǎng)實(shí)驗室進(jìn)行定期(如每年一次,可根據利用頻度確定)的監督,工廠(chǎng)實(shí)驗室應參加比對試驗,保證檢測結果的準確有效性,維持資格。

 

6    申請工廠(chǎng)的職責

 

(a)確保工廠(chǎng)實(shí)驗室符合 GB/T 27025ISO/IEC 17025)相關(guān)要求;

 

(b)指定適當的人員負責工廠(chǎng)實(shí)驗室管理并支持以上測試的運作;

 

(c)確保工廠(chǎng)實(shí)驗室人員遵從指定認證機構、實(shí)驗室人員的檢測安排;

 

(d)作為三方協(xié)議中的一方,確保測試過(guò)程符合要求;

 

(e)保持其相應認可能力范圍的更新及有效。

 

 

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