制造條件鑒定評審細則 一、基本條件的評審 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 #1. 機構 營(yíng)業(yè)執照 1.1 查看法人營(yíng)業(yè)執照正本應與提出申請時(shí)遞交的復印件一致,核對注冊資金應與申請項目范圍對應要求相適應。 現場(chǎng)核實(shí)。 不滿(mǎn)足要求時(shí)停止評審。 稅務(wù)登記證 1.2 查看企業(yè)稅務(wù)登記證應齊全,正本應與提出申請時(shí)遞交的復印件一致,應有獨立的財務(wù)帳號。 法人條碼證書(shū) 1.3 應有法人條碼證書(shū)并記錄企業(yè)機構代碼 #2. 人員 技術(shù)負責人 2.1 廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)應在本單位管理層中任命一名技術(shù)負責人,其學(xué)歷、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷及掌握法規與標準情況等,應能滿(mǎn)足規則和《基本條件》中的規定。 檢查文件及現場(chǎng)座談。 不滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的要求判為不符合。 技術(shù)人員 2.2 各類(lèi)技術(shù)人員的學(xué)歷、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷及配置數量等應滿(mǎn)足《基本條件》中的規定 檢驗人員 2.3 檢驗人員的學(xué)歷、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷及配置數量等應滿(mǎn)足《基本條件》中的規定 作業(yè)人員 2.4 各類(lèi)作業(yè)人員的數量及其資格應滿(mǎn)足《基本條件》中的規定。 #3. 基礎設施提供 工作場(chǎng)所 3.1 企業(yè)應具有滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所,且維護完好。廠(chǎng)房應滿(mǎn)足《基本條件》中的規定。 按企業(yè)申證范圍檢查工作場(chǎng)所的最大能力。 對不滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的申證規格要求的判為不符合。 生產(chǎn)設備和 工藝裝備 3.2 企業(yè)應具有滿(mǎn)足《基本條件》中規定的生產(chǎn)設備和工藝裝備。 3.3 生產(chǎn)設備和工藝裝備應與生產(chǎn)能力相適應。 按申證范圍,檢查其現有生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設備檔案并進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí))。 對不滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的申證規格要求的判為不符合。(工序外委時(shí)可不提供相應的生產(chǎn)設備和工藝裝備,但必須具有外委產(chǎn)品的檢測能力)。 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 #3. 基礎設施提供 生產(chǎn)設備和 工藝裝備 3.4 生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能精度應滿(mǎn)足工藝要求。 現場(chǎng)抽查任意單元任意規格的生產(chǎn)設備和工藝裝備各3臺(不足3臺的全查)進(jìn)行檢查,其生產(chǎn)能力通過(guò)現場(chǎng)生產(chǎn)進(jìn)行驗證。如產(chǎn)品不合格,允許加倍驗證一次。 不滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的要求判為不符合。 檢測設備 3.5 企業(yè)應具有滿(mǎn)足《基本條件》中規定的檢測設備。(對于裝配型企業(yè),必須有出廠(chǎng)檢測設備) 3.6 檢測設備應與生產(chǎn)能力相適宜。 按其申證范圍,檢查其現有檢測設備(及計量設備、標準物質(zhì))的檢測能力(進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí))。 對不滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的申證規格要求的判為不符合。 3.7 檢測設備的性能精度應滿(mǎn)足檢驗要求。 抽取2-3個(gè)檢驗項目進(jìn)行檢驗,驗證檢測設備能力。 不滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的要求判為不符合。 二、質(zhì)量管理體系建立與運行的考核評審 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 1. 質(zhì)量管理體系總要求 企業(yè)應建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保存。 1.1 企業(yè)應形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件;應經(jīng)過(guò)廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)批準。 1.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的內容;全體員工應理解質(zhì)量方針。 1.3 質(zhì)量目標應分解到企業(yè)的相關(guān)職能和層次上;應可測量;應與質(zhì)量方針保存一致。 1.4 質(zhì)量手冊應包括: a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性; b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用; c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 通過(guò)審查企業(yè)的正式文件和座談尋找客觀(guān)證據。 1.不符合--- a)未按要求建立質(zhì)量管理體系; b)質(zhì)量管理體系運行無(wú)效; c)未建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; d)質(zhì)量目標未進(jìn)行分解; e)未提供質(zhì)量手冊; f)缺少規定的程序文件; 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 1. 質(zhì)量管理體系總要求 企業(yè)應建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保存。 1.5 企業(yè)應建立: a)文件控制程序; b)記錄控制程序; c)內部審核控制程序; d)不合格品控制程序; e)糾正措施控制程序; f)預防措施控制程序。 1.6 企業(yè)應明確銷(xiāo)售、設計開(kāi)發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、安裝和服務(wù)等過(guò)程,并建立為確保上述過(guò)程有效運行和控制所需的文件。 1.7 針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過(guò)程,企業(yè)應明確對其實(shí)施控制的要求。 g)缺少大部分過(guò)程運行和控制所需的文件; 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 2. 管理職責 職責、權限管理者代表管理評審 2.1 應以文件形式明確企業(yè)機構及其職能分配;應以文件形式明確企業(yè)內部各崗位人員的職責、權限;文件應經(jīng)廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)批準。 2.2 各崗位有關(guān)人員應了解其職責。 2.3 廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)應指定管理者代表;應以文件形式規定其職責和權限。 2.4 管理者代表應了解并履行其職責和權限。 2.5 廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)應按企業(yè)規定的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系;評審結果應包括與體系有效性的改進(jìn)或產(chǎn)品的改進(jìn)或資源需求的變化;應保存管理評審的記錄。 檢查文件規定,并與廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)、管理者代表和主要崗位有關(guān)人員集中或分別座談了解職責溝通及履行情況。 與廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)座談了解管理評審情況并檢查管理評審記錄。 1.不符合--- a)無(wú)文件規定各崗位人員的職責、權限; b)各崗位人員不了解其職責、權限; c)未進(jìn)行管理評審或管理評審結果無(wú)改進(jìn)決定。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 3. 文件 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。 3.1 文件控制程序應規定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。 3.2 文件發(fā)布前應得到授權人批準;應保證文件中的要求是充分與適宜的。 3.3 文件更新應得到再次批準并按企業(yè)的規定進(jìn)行更新。 檢查文件控制程序。 分別在文件管理、使用部門(mén)各抽3-5種文件檢查程序執行情況。 1.不符合--- a)文件控制程序不符合要求; b)文件的審批、發(fā)放、回收、更改未按程序執行。 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 3. 文件 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。 3.4 應在使用處可獲得適用文件的有效版本。 3.5 文件應清晰、易于識別。 3.6 作廢文件應進(jìn)行適當的標識。 3.7 外來(lái)文件應能得到識別,并控制其分發(fā); 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 4. 對合同產(chǎn)品要求的確定和評審 企業(yè)應確定并評審合同中對產(chǎn)品的要求 4.1 企業(yè)應確定合同中對產(chǎn)品的有關(guān)要求。包括: a)顧客規定的要求,包括對交付及服務(wù)的要求; b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求; c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規要求; d)企業(yè)確定的任何附加要求。 4.2 企業(yè)應評審合同中對產(chǎn)品的有關(guān)要求。包括確保: a)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行; b)產(chǎn)品要求得到規定; c)企業(yè)有能力滿(mǎn)足規定的要求。 4.3 評審的結果應保存。 抽查合同和評審記錄 1.不符合---未對合同中的產(chǎn)品要求進(jìn)行確定和評審。 2.有缺陷----除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 5. 設計和開(kāi)發(fā) 設計輸入
5.1 企業(yè)應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保存記錄。 5.2 設計輸入應包括: a)功能和性能要求; b)適用的法律、法規要求; c)適用時(shí),以前類(lèi)似設計可參考的信息; d)設計和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 5.3 企業(yè)應具有《基本條件》中規定的法規及標準 檢查企業(yè)申報的不同型號的最大規格產(chǎn)品的設計文件(包括:設計輸入、設計輸出、設計評審、設計確認)應符合評審要點(diǎn)的要求。 檢查所有申證覆蓋的產(chǎn)品圖紙應齊全。 抽某規格產(chǎn)品的設計文件重點(diǎn)檢查是否符合設計輸出的要求。 設計確認可以提供不同型 1.不符合--- a)企業(yè)申報的不同型號的最大規格產(chǎn)品的設計文件未按要求進(jìn)行設計控制(行業(yè)聯(lián)合設計的產(chǎn)品可不檢查設計輸入、設計評審、設計確認文件); b)設計輸出文件主要性能參數未滿(mǎn)足法律法規或標準要求; 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 #設計輸出 #5.4 企業(yè)應形成完整的設計輸出文件。申證產(chǎn)品所覆蓋的各規格型號圖紙應齊全。 5.5 設計輸出文件應: a)滿(mǎn)足設計和開(kāi)發(fā)輸入的要求;設計文件技術(shù)指標應符合有 5. 設計和開(kāi)發(fā) #設計輸出 關(guān)法規、標準要求; b)設計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等應符合有關(guān)標準和規定要求(尺寸及公差、技術(shù)要求等應明確、合理,符合有關(guān)法規、標準和設計規則); c)給出指導采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當信息; d)包含或引用產(chǎn)品接收準則; e)規定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級表); f)發(fā)放前得到批準。 號的最大規格產(chǎn)品的型式試驗報告。 3.申證覆蓋的產(chǎn)品圖紙中,某規格缺總圖或部裝圖或5%以上零件圖時(shí),發(fā)證時(shí)不能覆蓋該規格。 4.未對最大規格的產(chǎn)品進(jìn)行設計確認需降規格發(fā)證。 設計評審 5.6 企業(yè)應對設計開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統的評審。 5.7 設計評審應確保: a)評審的參加者應包括與評審內容有關(guān)的職能的代表; b)評審記錄應予以保存。 #設計確認 5.8 企業(yè)應對設計開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認。 5.9 設計確認應確保: a)產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規定的使用要求或預期用途的要求; b)確認記錄應予以保存。 6. 采購 企業(yè)應確保采購的產(chǎn)品符合規定的采購要求。 6.1 企業(yè)應制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準則。 6.2 企業(yè)應根據上述準則評價(jià)和選擇供方。 6.3 評價(jià)記錄應予以保存。 6.4 采購信息(包括采購計劃、采購合同等)應充分與適宜地表述擬采購的產(chǎn)品,適當時(shí)包括: a)對采購產(chǎn)品的要求; b)對采購產(chǎn)品制造過(guò)程、制造方法、加工設備的認可要求; c)對外包過(guò)程人員資格的要求; d)對供方質(zhì)量管理體系的要求。 檢查企業(yè)是否確定了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準則。 抽查重要零部件的供方檔案,確定評價(jià)是否符合要求。 抽查采購文件并在企業(yè)的現場(chǎng)進(jìn)行核實(shí),確認重要零部件是否在合格供方中采購。 1.不符合--- a)未對供方進(jìn)行評價(jià); b)重要零部件未在合格供方中采購; c)對重要零部件未按規定進(jìn)行型式試驗和進(jìn)貨檢驗。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 6. 采購 企業(yè)應確保采購的產(chǎn)品符合規定的采購要求。 6.5 企業(yè)應對采購文件進(jìn)行審批。 6.6 企業(yè)應確定并實(shí)施檢驗或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的采購要求。 抽查采購文件,確定其是否充分、適宜且經(jīng)過(guò)批準。 抽查重要零部件的型式試驗報告和進(jìn)貨檢驗記錄,確定其是否按規定進(jìn)行。 7. 生產(chǎn)制造過(guò)程控制 7.1 企業(yè)應策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)制造。 #7.2 企業(yè)應對特殊過(guò)程實(shí)施確認。 7.3 企業(yè)應在產(chǎn)品實(shí)現的全過(guò)程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 7.4 企業(yè)應針對監視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 7.5 在有可追溯性要求的場(chǎng)合,企業(yè)應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 7.6 在內部處理和交付到預定的地點(diǎn)期間,企業(yè)應針對產(chǎn)品的符合性提供防護。 7.1.1 企業(yè)應對生產(chǎn)制造過(guò)程制定必要的工藝文件,關(guān)鍵工序應制定作業(yè)指導書(shū);并在使用處可獲得; 7.1.2 工藝文件應正確、完整、統一。 7.1.3 應使用適宜的設備進(jìn)行生產(chǎn)制造; 7.1.4 應使用監視和測量裝置進(jìn)行生產(chǎn)制造; 7.2.1 有焊接過(guò)程和無(wú)損檢測時(shí),應任命了有資格的焊接責任人和無(wú)損檢測責任人。 7.2.2 特殊過(guò)程的操作人員應進(jìn)行了資格認可。 7.2.3 重要受力構件焊接,應規定了焊接工藝規程(WPS)、焊接工藝評定(PQR)、焊縫檢查方法和返工操作程序,應按規定實(shí)施。 7.2.4 特殊過(guò)程的設備應進(jìn)行了設備能力認可。 7.2.5 應對特殊過(guò)程操作進(jìn)行監視。 7.3.1 應采用了適宜的方法識別產(chǎn)品確保產(chǎn)品不混用。 7.4.1 應采用了適宜的方法識別產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)確保不合格產(chǎn)品不投入使用和安裝。 7.5.1 在有可追溯性要求時(shí),應按規定控制和記錄。 7.6.1 企業(yè)應對采購產(chǎn)品進(jìn)廠(chǎng)到成品交付到預定的地點(diǎn)全過(guò)程提供產(chǎn)品防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 檢查技術(shù)部門(mén)是否對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了策劃,工藝文件是否正確、完整、統一。是否進(jìn)行了傳遞; 檢查現場(chǎng)是否獲得有關(guān)信息、作業(yè)指導書(shū)等; 檢查現場(chǎng)執行工藝情況;重點(diǎn)檢查關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程; 檢查設備管理部門(mén)對設備的控制情況;重點(diǎn)檢查關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的設備控制情況; 檢查現場(chǎng)設備的適宜性、完好性; 檢查倉庫、生產(chǎn)現場(chǎng)的標識情況、防護情況及可追溯性; 檢查可追溯的有關(guān)記錄。 1.不符合--- a)未制定工藝文件; b)工藝文件主要性能參數未滿(mǎn)足法律法規或標準或圖紙要求; c)未對特殊過(guò)程進(jìn)行控制或控制基本無(wú)效; d)未對產(chǎn)品進(jìn)行防護,造成大量產(chǎn)品不滿(mǎn)足要求。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 #8. 監視裝置和檢測設備的控制 企業(yè)應根據工藝要求和檢驗要求確定所需的監視裝置和檢測設備,確保監視和檢驗的結果有效。 8.1 監視裝置和檢測設備應按照規定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準或檢定;并保存校準和檢定記錄。 8.2 當不能溯源到國際或國家標準進(jìn)行校準或檢定時(shí),應制定校準或檢定的規程,并按規程進(jìn)行校準。 8.3 應能識別監視裝置和檢測設備的校準狀態(tài)。 8.4 當發(fā)現檢測設備不符合要求時(shí),企業(yè)應對以往檢測結果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。 8.5 當計算機軟件用于規定要求的監視和檢驗時(shí),應確認其滿(mǎn)足預期用途的能力。 檢查計量管理部門(mén)文件和記錄; 現場(chǎng)抽查監視裝置和檢測設備能否滿(mǎn)足測量要求并識別其校準狀態(tài); 驗證出廠(chǎng)檢驗能力是否具備,并滿(mǎn)足申報產(chǎn)品的最大規格的要求。 1.不符合--- a)對監視裝置和檢測設備未進(jìn)行校準或檢定; b)出廠(chǎng)檢驗能力不具備 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 3.出廠(chǎng)檢驗能力不滿(mǎn)足申報的某規格產(chǎn)品要求時(shí),發(fā)證時(shí)不能覆蓋該規格產(chǎn)品。 #9. 產(chǎn)品檢驗 企業(yè)應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗,這種檢驗應在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的適當階段進(jìn)行。 9.1 應對適當階段(如采購產(chǎn)品進(jìn)廠(chǎng)、生產(chǎn)制造、成品出廠(chǎng))的檢驗明確要求,包括檢驗項目、檢驗方法、檢測器具要求、抽樣要求、判定準則、記錄要求等。 9.2 應按規定要求進(jìn)行檢驗。 9.3 應保存檢驗記錄,記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。 9.4 應確保合格產(chǎn)品出廠(chǎng),合格產(chǎn)品應附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,安裝及使用維修說(shuō)明等文件。 9.5 型式試驗應按要求進(jìn)行。 檢查所有申證產(chǎn)品檢驗文件,并抽查各型號產(chǎn)品的檢驗記錄。 檢查型式試驗報告是否符合要求。 現場(chǎng)抽取某規格產(chǎn)品進(jìn)行部分出廠(chǎng)項目的檢驗。 1.不符合--- a)未按要求進(jìn)行檢驗; b)沒(méi)有證據證明合格產(chǎn)品出廠(chǎng); c)產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗不符合標準要求 d)型式試驗不符合要求。 e)抽取的某規格產(chǎn)品進(jìn)行部分出廠(chǎng)項目檢驗不合格。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 10. 不合格品控制 企業(yè)應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制。不合格品控制以及不合格品處置的有 10.1 不合格品控制程序應明確對不合格品標識、記錄、隔離、評審和處置的職責和權限。 10.2 應按不合格品控制程序進(jìn)行控制。 10.3 應保存不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄。 檢查文件和記錄。 檢查現場(chǎng)對不合格品控制的情況。 1.不符合--- a)不合格品控制程序不符合要求; b)對不合格品未按要求進(jìn)行控制; 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 10. 不合格品控制 關(guān)職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。 10.4 在不合格品得到糾正之后應對其再次進(jìn)行驗證。 10.5 在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),應采取相應的措施 c)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現大量產(chǎn)品不合格。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 11. 服務(wù) 企業(yè)應對服務(wù)進(jìn)行控制,確保滿(mǎn)足用戶(hù)要求。 11.1 在規定有服務(wù)要求的情況下(如法規、標準或合同規定),企業(yè)應明確對服務(wù)的實(shí)施、驗證和報告的控制要求。 11.2 服務(wù)人員應經(jīng)培訓并進(jìn)行資格認可。 11.3 服務(wù)用的檢測設備應滿(mǎn)足服務(wù)要求并進(jìn)行檢定。 11.4 企業(yè)應按要求提供服務(wù),并確保用戶(hù)滿(mǎn)意。 檢查文件和記錄,與有關(guān)人員座談了解。 1.不合格---未明確對服務(wù)的控制要求或未按要求提供服務(wù)或主要用戶(hù)有投訴。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 12. 記錄 企業(yè)應對記錄進(jìn)行控制。 12.1 應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 12.2 應建立并保存記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據。如檢驗記錄、加工程序測驗報告、射線(xiàn)檢測底片及評片單、超聲波檢測報告、熱處理報告等。 12.3 記錄應保存清晰、易于識別和檢索。 檢查程序文件并抽查記錄的控制情況。 1.不符合---記錄控制程序不符合要求或未按程序要求進(jìn)行控制。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 13. 內部審核 企業(yè)應按規定的時(shí)間間隔進(jìn)行內部審核。 13.1 內部審核程序應對策劃和實(shí)施審核、報告結果以及保存記錄的職責和要求作出規定。 13.2 應對審核方案進(jìn)行策劃,并考慮擬審核的過(guò)程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。 13.3 審核方案應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。 13.4 審核員的選擇和審核的實(shí)施應確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。審核員應不審核自己的工作。 13.5 應按審核方案實(shí)施審核,并保存記錄。 13.6 對審核中發(fā)現的不合格應采取糾正措施。 檢查文件和記錄、座談了解。 1.不符合---內部審核程序不符合要求或未進(jìn)行內部審核或內審不符合要求。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 評審項目 評審內容 評審要點(diǎn) 考核方法 評價(jià)方法 14. 糾正和預防措施 企業(yè)應采取措施,以消除不合格和潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。 14.1 企業(yè)編制的形成文件的程序,應規定: a)確定不合格、潛在不合格及其原因; b)評價(jià)防止不合格、潛在不合格發(fā)生的措施的需求; c)確定和實(shí)施所需的措施; d)記錄所采取措施的結果; e)評審所采取的糾正和預防措施。 14.2 應按程序規定進(jìn)行實(shí)施。 檢查文件和記錄。 現場(chǎng)了解不合格、潛在不合格情況,確定是否需要采取糾正預防措施。 1.不符合---糾正和預防措施控制程序不符合要求或未按程序要求采取過(guò)措施。 2.有缺陷---除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。 #15. 安全 監察 企業(yè)應執行國家特種設備安全監察法律法規的規定 15.1 應建立并保存接受質(zhì)量監督部門(mén)安全質(zhì)量監察和監督監檢的程序規定。 15.2 應建立并保存《特種設備制造許可證》使用、保管、換證申請的程序規定。 15.3 應建立并保存標注《特種設備制造許可證》標志、編號和有效期的程序規定,售出安全裝置、重要受力構件或產(chǎn)品及其相應編號應記錄并保存。 查閱有關(guān)文件及座談了解。 未滿(mǎn)足評審要點(diǎn)中的要求判為不符合。
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