2 評審約請及向評審機構提交的材料
2.1 申請單位在收到國家質(zhì)檢總局許可受理機構的受理通知后,在自我評定合格后,向游樂(lè )設施制造許可評審機構(中國特種設備檢測研究中心),按照規定格式( 見(jiàn)附件1)提出評審約請(有型式試驗要求的,應該在型式試驗完成后),并與評審機構協(xié)商確定評審時(shí)間;
2.2 在實(shí)施評審的7天前,評審機構通知申請單位,寄發(fā)“大型游樂(lè )設施許可鑒定評審通知函”(附件2),并報送國家質(zhì)檢總局特種設備安全監察局和申請單位所在省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)。
2.3 首次制造許可評審,約請鑒定評審時(shí),申請單位應當向中國特種設備檢測研究中心提交以下資料:
a.鑒定評審約請函(1份)
b.簽署了受理意見(jiàn)的《申請書(shū)》正本(1份)
c.質(zhì)量手冊文本(含企業(yè)基本概況)及所有程序性文件(各1份)
d.產(chǎn)品名稱(chēng)及相關(guān)參數和規格清單(1份)
e.整機和關(guān)鍵部件型式試驗合格報告(各1份)
2.4 換證評審提交以下資料:
a.鑒定評審約請函(1份)
b.簽署了受理意見(jiàn)的換證《申請書(shū)》(1份)
c.原制造或安裝改造許可證書(shū)復印件(1份)
d.質(zhì)量管理手冊和程序性文件(1份)
e.取證以來(lái)所制造的游樂(lè )設施產(chǎn)品清單(附件3,1份)
f.取證以來(lái)質(zhì)量事故處理及有關(guān)情況的總結(1份)
總結內容應包括:取證4年來(lái)質(zhì)量管理體系運轉與變更情況,生產(chǎn)基本條件與人員條件變化情況,制造質(zhì)量控制與失控情況(有無(wú)重大質(zhì)量事故,是否有因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成重大人身傷亡或設備事故情況。如有,應詳細提交這些情況的調查與處理結果),有關(guān)游樂(lè )設施法規與標準執行情況,用戶(hù)質(zhì)量反饋處理情況等??偨Y按照有關(guān)法規,從質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量等三方面,并結合本指南3.2條“質(zhì)量管理體系建立與完善”、3.3條“生產(chǎn)條件和人員條件”要求,對本單位是否滿(mǎn)足換證鑒定評審要求進(jìn)行自我評價(jià),做出符合實(shí)際情況的結論。
g.“游樂(lè )設施許可單位有關(guān)情況說(shuō)明表”(附件4,1份)。
3 評審前申請單位的準備工作
3.1 有關(guān)資料與產(chǎn)品準備
3.1.1 整理所試制的產(chǎn)品檔案,換證單位應整理取證以來(lái)全部產(chǎn)品檔案。產(chǎn)品檔案至少包括附件5所列內容。
3.1.2 已經(jīng)通過(guò)的設計文件鑒定報告清單(包括改造)和設計文件鑒定報告。
3.1.3 已經(jīng)通過(guò)的型式試驗報告清單(包括改造)和型式試驗報告。
3.1.4 準備取證以來(lái)所有的產(chǎn)品質(zhì)量事故處理情況(只適用換證評審),以及制造過(guò)程中的嚴重不符合項處理情況等方面情況資料。
3.1.5 廠(chǎng)房設備使用權(自有、租賃、借用、聯(lián)合等)狀況與變更情況(提供合同文本)。
3.1.6 整理分包(供應)方名單、分包方評定材料及與分包方簽訂的分包(供應)協(xié)議等方面的資料。
3.1.7 準備生產(chǎn)設備、工裝與儀器儀表、重要工具臺帳、檔案、定期維修與校驗記錄。
3.1.8 整理特殊技能工人(焊工、電工、探傷人員)與作業(yè)人員培訓取證、持證上崗情況。
3.1.9 整理匯總工程技術(shù)人員、檢驗人員、特殊技能工人與作業(yè)人員變更情況(只適用換證評審)。
3.1.10 準備職工花名冊、工資單、勞動(dòng)保險單、經(jīng)當地人事和勞動(dòng)部門(mén)批準(備案)的職工聘用合同等方面資料。
3.1.11 整理匯總產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)反饋意見(jiàn)、監督檢驗機構意見(jiàn)與處理結果情況。
3. 1.12 準備三套供評審組使用,包括所有文件和空白記錄表格的完整的質(zhì)量管理體系文件。
3.1.13 評審中將隨機抽查已經(jīng)制成的典型產(chǎn)品及具有代表性的半成品。
3.2 質(zhì)量管理體系建立與完善
申請單位應按照《機電類(lèi)特種設備制造許可規則》規定的各項內容建立質(zhì)量管理體系文件,具體要求如下:
3.2.1質(zhì)量管理體系各級文件(手冊、程序性文件、作業(yè)指導文件與記錄表卡)的編制或修訂必須根據本單位產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn),應避免盲目抄襲其他企業(yè)質(zhì)量體系文件,與本單位實(shí)際生產(chǎn)情況相脫節。
3.2.2 質(zhì)量體系的各層級制度必須齊全、封閉、相互呼應,具有實(shí)用性、可操作性,可追蹤性。
3.2.3 游樂(lè )設施的制造單位的程序性文件應包括《機電類(lèi)特種設備制造許可規則》附錄3規定文件,并對下列程序性文件內容根據生產(chǎn)單位實(shí)際情況進(jìn)一步予以明確:
3.2.4 質(zhì)量管理體系文件中的記錄表格能滿(mǎn)足相應級別游樂(lè )設施制造的質(zhì)量控制要求,并實(shí)現標準化、文件化。
3.2.5 質(zhì)量管理體系文件的制定,以及設計、設計確認、工藝、施工方案等技術(shù)文件的起草制定,必須實(shí)行編寫(xiě)、審核、批準三級管理制度。
3.2.6 質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量計劃)應明確規定適合本單位生產(chǎn)特點(diǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量控制要素與關(guān)鍵控制點(diǎn)(記錄審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)和停止點(diǎn))。
3.2.7 生產(chǎn)工藝文件應能覆蓋并能有效指導制造和檢驗活動(dòng)。
3.2.8 焊接質(zhì)量控制文件(有焊接的情況)應包括焊接工藝評定(PQR)、焊接工藝規程(WPS)的驗證、分發(fā)、使用、修改,焊縫返工的批準及重新檢驗,重要受力部件施焊情況記載,重要焊縫的焊工識別等方面的規定。
3.2.9 焊接簡(jiǎn)單的受力構件加工,至少應制定通用焊接工藝規程;焊接加工程度復雜的受力構件,應進(jìn)行焊接工藝評定(PQR),根據PQR制定WPS,焊接工藝文件可以采用通用工藝與專(zhuān)用工藝結合的方式;
3.2.10 制造申請單位的焊接工藝應齊全,應能覆蓋制造所涉及的所有材料種類(lèi)和位置情況的焊接操作(一定材料厚度范圍、異種材料焊接、不同位置焊接等)。
3.2.11 無(wú)損檢測質(zhì)量控制文件應包括檢測方法、無(wú)損檢測工藝編制批準、操作控制、外委檢驗試驗管理與結果確認(如UT、RT)、報告審核簽發(fā)、記錄/底片檔案管理等方面的規定。
3.2.12 理化檢驗方面應有對理化檢驗管理,理化檢驗結果確認(外委時(shí))和重復試驗的規定。
3.2.13 檢驗質(zhì)量控制文件應包括質(zhì)量控制計劃制定(包括關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定)、進(jìn)貨檢驗、制造與安裝過(guò)程檢驗試驗、檢驗和試驗狀態(tài)標識、最終檢驗、外委檢驗試驗管理與結果確認(包括無(wú)損檢測、應力應變測試、理化與金相分析、疲勞試驗等)、檢驗記錄與報告存檔等方面內容。
3.2.14 生產(chǎn)設備、工裝與儀器儀表及工具管理方面,應包括工裝設備的使用管理與維修保養、計量器具和檢驗試驗儀器儀表校準、維護、更換等方面的規定。
3.2.15 應制定對廠(chǎng)內外產(chǎn)品的質(zhì)量信息進(jìn)行反饋、匯集分析、處理,對特種設備安全監察部門(mén)和監督檢驗機構或客戶(hù)發(fā)現并提出的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調查處理和及時(shí)解決的文件規定。
3.2.16 生產(chǎn)單位應在質(zhì)量管理體系中,設立下列在本單位全職工作的專(zhuān)職責任人員:
a.設計責任人員(設計與工藝)
b.材料責任人員
c.機械加工責任人員
d.焊接責任人員(產(chǎn)品需要焊接的)
e.檢驗責任人員
f.無(wú)損檢測責任人員
g.電氣責任人員
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